무균 검사는 무균 제품이 통과되기 전에 매우 중요한 단계이다.가양성, 가음성의 실험결과 및 실험설비의 고장과 인위적인 착오는 모두 고객에게 시간과 금전상의 중대한 손실을 가져다주고 제품의 최종통과에 직접적인 영향을 미치게 된다.

Millipore는회사가 세계에서 먼저 제기하였다.“폐쇄식 무균 검사”개념 및 미국FDA는페쇄식무균검사의 방법과 표준을 공동으로 구축하고 발전시켰으며 현재 이 방법과 표준은 이미 세계 각국의 약전과 약품안전기구에 의해 추앙되고있다.Millipore는회사도 각국의 약전 요구에 따라 폐쇄식 무균 검사 설비와캐니스터끊임없이 향상되는 약품 안전 요구에 가장 선진적이고 안전한 기술을 제공한다.

3-캐니스터 Equinox무균 검사 시스템

3-캐니스터 Equinox무균검측시스템은 전문적으로 중국시장을 위해 설계한 3두무균검측설비로서 중국약전 3부의 생물제품에 대한 특수한 요구에 적용되며 엄격히 중국약전의 요구에 따라 응용된다CMCC는균주는 콘돔의 생장 촉진 실험을 진행하고, 엄격히 검증된 자동화 생산 프로세스를 진행한다.100%테스트 검사 체계로 플러그의 고품질을 보증한다.

3-캐니스터 Equinox무균 검사 시스템의 주요 특징:

¨ 펌프 헤드가 자동으로 닫혀 조작이 간단하고 안전하다

¨ 컴퓨터를 통한 설정SOP는프로그램, 무균 검사 과정 중의 매 단계의 실험 매개 변수를 미리 설정하여 조작자가 편리하게 사용할 수 있도록 한다

¨ 물방울 모양의 외형 설계로 층류 상태에 대한 방해를 효과적으로 피할 수 있다

¨ 다양한 요구 사항을 충족할 수 있는 다양한 검사 환경 (계층형 배열 또는 분리기) 에 대한 다양한 설계

¨ 본체는 사각지대 및 나사 등 청소하기 어려운 부위가 없도록 설계되어 오염 위험이 있는 부위는 모두 분해할 수 있으며 증기 멸균을 진행할 수 있다

¨ 표준 제공IQ / OQ감사 시 유연하게 대처할 수 있는 인증 서비스

기술 매개변수

소재

프레임, 펌프 헤드, 브래킷:316L의스테인리스강

디스플레이 포함 작동 패널: 폴리에스테르

배수 베이스: 폴리우레탄

배수관로: 실리콘

층류대용

펌프의 크기(높이 × 폭 × 깊이)：250mm×350mm의×300mm

펌프 무게:14KG의

격리기용

펌프의 크기 (높이 × 너비 × 깊이):152mm×350mm의×322mm

펌프의 무게:18.5KG의

전원 공급 장치:24V는직류,150W

소독: 외부 표면 알코올 닦기

펌프 헤드, 다이얼, 브래킷, 배액 베이스 증기멸균

SteriSecure는무균 검사 슬리브

Millipore는회사의SteriSecure는무균 검사 장치는 중화인민공화국 현행 약전의 요구를 만족시키기 위해 설계되었으며, 사용SteriSecure는무균 검사 장치는 고객이 방대한 중국 시장에 순조롭게 진입할 수 있도록 편리하게 할 수 있다.SteriSecure는무균 검사 장치는 높은 유속의 혼합 섬유 여과막을 포함하고 있으며, 높은 여과 속도에서 절대다수의 무균 약품을 검사할 수 있으며, 무균 검사 박막 여과법의 이상적인 도구 상자의 신뢰할 수 있는 보장이다.

SteriSecure는무균 검사 세트통의 주요 특징：

¨ 폐쇄식 설계는 우연한 오염의 위험을 피하고 여과막의 봉인 제어, 플러그의 완전성 제어와 파이프라인의 링크 제어를 통해 무균 검측 장치의 완전한 폐쇄성을 보장한다.

¨ 인체공학 시약은 각종 측정 대기 약품에 적합할 수 있다.

¨ SteriSecure는장치는 일관되고 신뢰할 수있는 무균 모니터링 결과를 보장하기 위해 엄격한 품질 검사를 거쳤습니다.SteriSecure는무균 검사 장치는 각 포장 상자에 품질 표준과 테스트 결과를 기록하는 증서가 있어 보증한다SteriSecure는장치의 무독, 무억균 성분 잔류와 무균은 무균 검사에서의 가짜 양성과 가짜 음성 결과를 피한다.

SteriSecure는무균 검사 슬리브 기술 파라미터

슬리브 베이스 필터:0.45um의혼합 섬유소

필터 재료: 스티렌 아크릴

파이프:PVC

핀 어댑터: 스테인리스 스틸 및 폴리아미드6-6

파이프 길이:850mm의

최대 업무 부담:25℃ 아래3.15 바(에서770F는아래45psi의）

유효 기간:2년

무균 검사 배지 및 세척액

Millipore는품질통제부문은 무균검사의 배양기와 세척액에 대해 여러가지 검사를 진행했는데 특히 무균성검사를 진행했다.에서ISO 9001의：2000시설 내에서 생산을 진행하고,Millipore는무균 테스트 배양기와 세척액의 처방과 테스트는 미국, 일본, 유럽 약전과Millipore는회사의 엄격한 내부 품질 관리 표준의 요구.제품은 검증을 통과하고 나선형 덮개 (분리막을 사용하여 폐쇄) 로 포장되었다.

¨ 인슐린 콩 육수 배양기 (TSB는) 효모균, 곰팡이, 산소요구균을 검출할 수 있다

¨ 액체 티오에탄올산 배양기(FTM은) 효모균, 곰팡이균, 산소요구균, 겸성 혐기성 세균과 혐기성 균을 검출할 수 있다.두 가지 유형, 표준 약전 처방과 개량 해명 처방(CFTM), 후자는 시각적 해명도를 더욱 높일 수 있고, 각국 약전의 요구에도 부합한다

¨ 무균 세척액A、D화K가능Millipore는무균 검사 시스템 결합 사용.액체A(포함0.1%펩톤)은 항생제와 방부제가 포함된 물질을 테스트하기 위한 일반적인 희석제나 세척액이다.항생제, 레티놀 또는 오일이 포함된 물질 및“무균 효소 반응 촉진”의 장치 시, 액체D세척제로서 매우 유용하다.광원이 포함된 물질을 테스트할 때는 일반적으로 액체를 사용하는 것이 좋습니다.K세척제로.

제품 정보